Semaglutide and cardiovascular outcomes in obesity without diabetes

#1 11-29-2023

Semaglutide, a glucagon-like peptide-1 receptor agonist, has been shown to reduce the risk of adverse cardiovascular events in patients with diabetes. Whether semaglutide can reduce cardiovascular risks associated with overweight and obesity in the absence of diabetes is unknown.

Methods
In a multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled, event-driven superiority trial, we enrolled patients aged 45 years or older with pre-existing cardiovascular disease and a BMI (weight in kilograms divided by the square of height in meters) 27 or more but no history of diabetes. Patients were randomly assigned 1:1 to receive once-weekly subcutaneous semaglutide at a dose of 2.4 mg or placebo. The primary cardiovascular endpoint was a composite of death from cardiovascular causes, nonfatal myocardial infarction, or nonfatal stroke in the time-to-first event analysis. Safety was also evaluated.

results
A total of 17,604 patients were enrolled. 8803 were assigned to receive semaglutide and 8801 to receive placebo. The mean duration of exposure to semaglutide or placebo (±SD) was 34.2±13.7 months, and the mean duration of follow-up was 39.8±9.4 months. A major cardiovascular endpoint event occurred in 569 of 8803 patients (6.5%) in the semaglutide group and in 701 of 8801 patients (8.0%) in the placebo group (hazard ratio, 0.80; 95% confidence interval, 0.72 to 0.90; p < 0.001). ). Adverse events leading to permanent discontinuation of the investigational product occurred in 1461 patients (16.6%) in the semaglutide group and 718 patients (8.2%) in the placebo group (P < 0.001).

Conclusions
In patients with pre-existing cardiovascular disease who were overweight or obese but without diabetes, weekly semaglutide 2.4 mg was superior to placebo in reducing the incidence of death from cardiovascular causes, or non-myocardial infarction. Fatal, or non-fatal stroke
ثبت أن سيماجلوتايد، وهو ناهض لمستقبلات الببتيد -1 الشبيه بالجلوكاجون، يقلل من خطر حدوث أحداث قلبية وعائية ضارة لدى مرضى السكري. ما إذا كان سيماجلوتيد يمكن أن يقلل من مخاطر القلب والأوعية الدموية المرتبطة بزيادة الوزن والسمنة في غياب مرض السكري غير معروف.

طُرق
في تجربة تفوق متعددة المراكز، مزدوجة التعمية، عشوائية، خاضعة للتحكم الوهمي، وموجهة بالحدث، قمنا بتسجيل المرضى الذين تبلغ أعمارهم 45 عامًا أو أكثر والذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية الموجودة مسبقًا ومؤشر كتلة الجسم (الوزن بالكيلو جرام مقسومًا على مربع الطول بالأمتار). 27 أو أكثر ولكن لا يوجد تاريخ للإصابة بمرض السكري. تم توزيع المرضى بشكل عشوائي بنسبة 1:1 لتلقي عقار سيماجلوتيد تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا بجرعة 2.4 ملغ أو دواء وهمي. كانت نقطة النهاية القلبية الوعائية الأولية عبارة عن مركب من الوفاة الناجمة عن أسباب القلب والأوعية الدموية، أو احتشاء عضلة القلب غير المميت، أو السكتة الدماغية غير المميتة في تحليل الحدث من وقت لآخر. كما تم تقييم السلامة.

نتائج
تم تسجيل ما مجموعه 17604 مريضا. تم تعيين 8803 لتلقي سيماجلوتيد و8801 لتلقي العلاج الوهمي. كان متوسط مدة التعرض للسيماجلوتيد أو الدواء الوهمي (±SD) 34.2±13.7 شهرًا، وكان متوسط مدة المتابعة 39.8±9.4 شهرًا. حدث حدث كبير في القلب والأوعية الدموية في 569 من 8803 مريضًا (6.5%) في مجموعة سيماجلوتيد وفي 701 من 8801 مريضًا (8.0%) في مجموعة الدواء الوهمي (نسبة الخطر، 0.80؛ فاصل الثقة 95%، 0.72 إلى 0.90؛ P < 0.001). ). حدثت أحداث سلبية أدت إلى التوقف الدائم للمنتج التجريبي في 1461 مريضًا (16.6٪) في مجموعة سيماجلوتيد و718 مريضًا (8.2٪) في مجموعة الدواء الوهمي (P <0.001).

الاستنتاجات
في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية الموجودة مسبقًا والذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة ولكن بدون مرض السكري، كان semaglutide 2.4 mg أسبوعيًا متفوقًا على العلاج الوهمي في تقليل حالات الوفاة الناجمة عن أسباب القلب والأوعية الدموية، أو احتشاء عضلة القلب. السكتة الدماغية المميتة، أو غير المميتة

المواضيع المتشابهه: